Για προϊόντα με συστατικά εκτός Παραρτημάτων Ι & ΙΙ και προέλευση από χώρες της Ε.Ε.
Η Swiss Formula αναλαμβάνει τη διαδικασία παραγωγής, σήμανσης και διάθεσης συμπληρωμάτων διατροφής με την επωνυμία του πελάτη, καθώς και τη γνωστοποίησή τους στον ΕΟΦ μέσω της ηλεκτρονικής πλατφόρμας.
Αυτή η διαδικασία αφορά προϊόντα που περιέχουν συστατικά εκτός Παραρτημάτων Ι & ΙΙ, όπως φυτικά εκχυλίσματα, αμινοξέα, βιοδραστικές ενώσεις, κ.ά., γεγονός που αυξάνει τις απαιτήσεις σε έγγραφα και πιστοποιήσεις.
1: Επιλογή φόρμουλας & σχεδιασμός προϊόντος
Επιλογή φόρμουλας: από την υπάρχουσα λίστα ή δημιουργία αποκλειστικής φόρμουλας για τον πελάτη.
Συνεργασία με τον πελάτη για καθορισμό όλων των συστατικών και της ημερήσιας δόσης.
Έλεγχος νομιμότητας συστατικών: διασφάλιση ότι η χρήση τους ως συμπλήρωμα είναι αποδεκτή από τον ΕΟΦ.
Επιλογή μορφής προϊόντος: κάψουλες, δισκία, σκόνη ή υγρό.
Επιλογή συσκευασίας: Blister, βιοδιασπώμενα ή γυάλινα μπουκάλια με επιλογή χρώματος, καπάκι ασφαλείας με θερμοσυστελόμενο φιλμ.
Ρόλος της Swiss Formula:
Παροχή τεχνικής καθοδήγησης και συμμόρφωσης με όρια ασφαλείας για “μη-Ι/ΙΙ” συστατικά.
2 . Σχεδίαση & έγκριση ετικέτας
Πλήρης σχεδιασμός ετικέτας: λογότυπο, εμπορική ονομασία, υποχρεωτικές σημάνσεις.
Συμπερίληψη υποχρεωτικών στοιχείων: εμπορική ονομασία + «Συμπλήρωμα Διατροφής», σύνθεση / δοσολογία, προειδοποιήσεις, καθαρό περιεχόμενο, αριθμός γνωστοποίησης ΕΟΦ, ημερομηνία λήξης / παρασκευής.
Αναφορά παραγωγής και διανομής:Παράγεται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για λογαριασμό του [Όνομα εταιρείας σας]
και διανέμεται αποκλειστικά στην Ελλάδα από τον [Όνομα εταιρείας σας με όλα τα στοιχεία].
Έλεγχος εμπορικής ονομασίας: να μην παραπέμπει σε φάρμακο / θεραπεία, να μην παραπλανά τον καταναλωτή.
Ρόλος της Swiss Formula :
Παράδοση τελικής ετικέτας και δειγμάτων στον πελάτη για έγκριση πριν τη γνωστοποίηση.
3. Προετοιμασία εγγράφων γνωστοποίησης
Τυπικά έγγραφα:
Αίτηση γνωστοποίησης στον ΕΟΦ
Φόρμα πληροφοριών προϊόντος
Ετικέτα / δειγμα συσκευασιας
Αποδεικτικό καταβολής παραβόλου
Επιπλέον έγγραφα / πιστοποιητικά για μη-Ι/ΙΙ συστατικά:
Certificate of Origin: Προέλευση συστατικών από Ε.Ε.
Certificates of Analysis (CoA): για κάθε πρώτη ύλη, με μικροβιολογική ανάλυση, καθαρότητα, περιεκτικότητα, βαρέα μέταλλα κ.λπ.
Μονογραφίες / φυτοχημικές τεκμηριώσεις για φυτικά εκχυλίσματα, σύμφωνα με επίσημες πηγές (π.χ. EMA, ESCOP, USP, Φαρμακοποιητικά Βιβλία).
Αξιολόγηση ασφάλειας / toxicity studies, αν απαιτείται για “καινοτόμα” συστατικά.
Δήλωση συμμόρφωσης με νομοθεσία Ε.Ε. (π.χ. Novel Food, EFSA, επιτρεπόμενα όρια χρήσης).
Free Sale Certificate (όπου ζητείται): επιβεβαίωση ότι το προϊόν κυκλοφορεί νόμιμα στην Ε.Ε.
Δήλωση GMO / ρύπων: επιβεβαίωση ότι τα συστατικά δεν είναι γενετικά τροποποιημένα και πληρούν τα όρια επικινδυνότητας.
4 . Υποβολή γνωστοποίησης μέσω MyEOF
Ανεβάζονται όλα τα έγγραφα στην ηλεκτρονική πλατφόρμα.
Έλεγχος πληρότητας και ορθότητας.
Απόκτηση αριθμού πρωτοκόλλου / γνωστοποίησης, που θα αναγράφεται στην ετικέτα.
5 . Παραγωγή & διάθεση προϊόντος
Παραγωγή βάσει προδιαγραφών.
Τελικός ποιοτικός έλεγχος κάθε παρτίδας.
Διατήρηση δύο δειγμάτων ανά παρτίδα για δύο έτη για έλεγχο ΕΟΦ.
Συσκευασία και σήμανση με την εγκεκριμένη ετικέτα.
Παράδοση στον πελάτη και διάθεση στους καταναλωτές ή μέσω δικτύου διανομής του.
Σημεία Προσοχής
Ειδική προσοχή στην τεκμηρίωση ασφάλειας “μη-τυπικών” συστατικών.
Έγκριση ετικέτας και ισχυρισμών πριν τη διάθεση.
Τήρηση αρχείων όλων των εγγράφων, δειγμάτων και αναφορών σε περίπτωση επιθεώρησης από ΕΟΦ.