Για προϊόντα που περιέχουν μόνο βιταμίνες και ιχνοστοιχεία, όπως περιγράφονται στα Παραρτήματα Ι & ΙΙ της σχετικής νομοθεσίας, και προέρχονται από χώρες της Ε.Ε.
1️ .Εισαγωγή
Η Swiss formula αναλαμβάνει την παραγωγή, σήμανση και διάθεση συμπληρωμάτων διατροφής με την επωνυμία του πελάτη και φροντίζει για τη γνωστοποίησή τους στον ΕΟΦ μέσω της ηλεκτρονικής πλατφόρμας, εξασφαλίζοντας τη νομιμότητα και την πλήρη συμμόρφωση με τη νομοθεσία.
Η διαδικασία αφορά προϊόντα που περιέχουν μόνο βιταμίνες και ιχνοστοιχεία, όπως περιγράφονται στα Παραρτήματα Ι & ΙΙ της σχετικής νομοθεσίας, και προέρχονται από χώρες της Ε.Ε.
2️ .Βήμα 1: Επιλογή Φόρμουλας και Σχεδιασμός Προϊόντος
- Επιλογή φόρμουλας από τη συνεχώς ανανεούμενη λίστα της Swiss formula με έτοιμες φόρμουλες ή δημιουργία αποκλειστικής φόρμουλας για τον πελάτη.
- Συνεργασία με τον πελάτη για καθορισμό των συστατικών (βιταμίνες και ιχνοστοιχεία) και της ημερήσιας δόσης.
- Επιβεβαίωση ότι όλα τα συστατικά εμπίπτουν στα Παραρτήματα Ι & ΙΙ.
- Επιλογή μορφής προϊόντος: κάψουλες, δισκία, σκόνη ή υγρό.
- Επιλογή συσκευασίας από τις διαθέσιμες επιλογές:
- Blister, ή βιοδιασπώμενα / γυάλινα μπουκάλια με επιλογή χρώματος
- Καπάκι ασφαλείας με θερμοσυστελόμενο φιλμ
Ρόλος της Swiss formula:
- Παρέχει τεχνική καθοδήγηση για τις συνιστάμενες δόσεις.
- Διασφαλίζει τη συμμόρφωση με τα ανώτατα επιτρεπόμενα όρια και τη νομοθεσία.
3️ .Βήμα 2: Σχεδίαση και έγκριση ετικέτας
Η Swiss formula αναλαμβάνει τον πλήρη σχεδιασμό της ετικέτας, συμπεριλαμβανομένων:
- Σχεδιασμού του λογότυπου σας, σε περίπτωση που δεν έχετε ήδη
- Εύρεσης και πρότασης εμπορικής ονομασίας που δεν θα απορριφθεί από τον ΕΟΦ
- Συμπερίληψης όλων των υποχρεωτικών σημάνσεων σύμφωνα με τη νομοθεσία
Η Swiss formula αναλαμβάνει :
- Δημιουργία ετικέτας με την επωνυμία του πελάτη, σύμφωνα με την ΚΥΑ 103499/2013 και τις απαιτήσεις της Γ5α/53625/2017.
- Συμπερίληψη υποχρεωτικών στοιχείων:
- Εμπορική ονομασία + ένδειξη «Συμπλήρωμα Διατροφής»
- Σύνθεση / δοσολογία ανά ημερήσια μερίδα
- Προειδοποιήσεις και αντενδείξεις
- Καθαρή ποσότητα
- Αριθμός γνωστοποίησης ΕΟΦ (μετά την έγκριση)
- Ημερομηνία λήξης / παρασκευής
- Αναφορά παραγωγής και διανομής:
- Παράγεται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για λογαριασμό του [Όνομα της εταιρείας σας] και διανέμεται αποκλειστικά στην Ελλάδα από την [Όνομα της εταιρείας σας με όλα τα στοιχεία σας]
- Έλεγχος συμβατότητας της εμπορικής ονομασίας:
- Δεν παραπέμπει σε φάρμακο ή θεραπεία.
- Δεν παραπλανεί τον καταναλωτή.
- Αν χρησιμοποιούνται ισχυρισμοί υγείας, αυτοί πρέπει να είναι εγκεκριμένοι από την ΕΕ.
- Ρόλος της Swiss formula:
- Παραδίδει στον πελάτη την τελική ετικέτα καθώς και δείγματα της συσκευασίας που έχει επιλέξει, για έγκριση πριν την υποβολή της γνωστοποίησης στον ΕΟΦ.
4️ . Βήμα 3: Προετοιμασία εγγράφων για γνωστοποίηση
Η Swiss formula συγκεντρώνει όλα τα απαιτούμενα έγγραφα:
- Αίτηση γνωστοποίησης στον ΕΟΦ
- Φόρμα πληροφοριών προϊόντος
- Σήμανση / ετικέτα
- Αντίγραφο πιστοποιητικού ανάλυσης (Certificate of Analysis)
- Απόδειξη καταβολής παράβολου
Ρόλος της Swiss formula:
- Αναλαμβάνει τη συμπλήρωση και επικαιροποίηση όλων των εγγράφων, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ελληνικής και ευρωπαϊκής νομοθεσίας.
5️ . Βήμα 4: Υποβολή μέσω ηλεκτρονικής πλατφόρμας ΕΟΦ
- Η Swiss formula ανεβάζει όλα τα έγγραφα στην ηλεκτρονική πλατφόρμα γνωστοποίησης του ΕΟΦ (MyEOF).
- Ελέγχεται η ορθότητα και η πληρότητα των στοιχείων.
- Μετά την αποδοχή από τον ΕΟΦ, εκτυπώνεται η φόρμα γνωστοποίησης με αριθμό πρωτοκόλλου.
Ρόλος της Swiss formula :
- Υποβάλλει τη γνωστοποίηση για λογαριασμό του πελάτη.
- Παραδίδει στον πελάτη τον αριθμό γνωστοποίησης για χρήση στην ετικέτα.
6️ . Βήμα 5: Παραγωγή και Διάθεση Προϊόντος
Μετά τη λήψη του αριθμού γνωστοποίησης από τον ΕΟΦ, η Swiss formula αναλαμβάνει:
- Παραγωγή του προϊόντος
- Κατασκευή του συμπληρώματος διατροφής σύμφωνα με τις προδιαγραφές που έχουν συμφωνηθεί με τον πελάτη.
- Το προϊόν φέρει την επωνυμία του πελάτη.
- Τελικός ποιοτικός έλεγχος και διατήρηση δειγμάτων
- Έλεγχος κάθε παρτίδας για συμμόρφωση με τις προδιαγραφές ασφαλείας και τις ονομασίες των συστατικών.
- Διατήρηση δύο δειγμάτων για κάθε παρτίδα παραγωγής για διάστημα δύο ετών στις εγκαταστάσεις μας, για ενδεχόμενο έλεγχο από τον ΕΟΦ.
- Συσκευασία και σήμανση
- Τοποθέτηση προϊόντος σε τελική συσκευασία.
- Σήμανση με την εγκεκριμένη ετικέτα που περιλαμβάνει αριθμό γνωστοποίησης ΕΟΦ, δοσολογία, προειδοποιήσεις και ημερομηνία λήξης.
- Παράδοση στον πελάτη
- Η Swiss formula παραδίδει το έτοιμο προϊόν στην έδρα του πελάτη, πλήρως έτοιμο για διάθεση στην αγορά.
- Διανομή στους καταναλωτές
- Ο πελάτης μπορεί να διαθέσει το προϊόν:
- Απευθείας στους καταναλωτές μέσω φυσικών σημείων πώλησης ή ηλεκτρονικού καταστήματος.
- Σε φαρμακεία ή μέσω του υπάρχοντος δικτύου διανομής του πελάτη.
- Ο πελάτης μπορεί να διαθέσει το προϊόν:
Σημείωση: Η εταιρεία αναλαμβάνει μόνο την παραγωγή, ποιοτικό έλεγχο, διατήρηση δειγμάτων και παράδοση στον πελάτη. Η τελική διάθεση στους καταναλωτές ή φαρμακεία γίνεται από τον πελάτη ή μέσω του δικτύου του.
7️ .Σημεία Προσοχής
- Η Swiss formula διατηρεί αρχείο όλων των εγγράφων για έλεγχο από τον ΕΟΦ.
- Η ετικέτα πρέπει να είναι πλήρως σύμφωνη με τις απαιτήσεις των Παραρτημάτων Ι & ΙΙ.
- Η εμπορική ονομασία πρέπει να αποφεύγει ισχυρισμούς θεραπείας και να συμμορφώνεται με τους κανονισμούς ισχυρισμών υγείας ΕΕ.
8️ . Συνοπτικό Σχήμα Διαδικασίας
- Επιλογή φόρμουλας & Σχεδιασμός προϊόντος → Συμβουλευτική και επιλογή μορφής/συσκευασίας
- Σχεδίαση ετικέτας → Έγκριση από πελάτη
- Συγκέντρωση εγγράφων → Προετοιμασία για ΕΟΦ
- Υποβολή γνωστοποίησης → Απόκτηση αριθμού πρωτοκόλλου
- Παραγωγή & παράδοση προϊόντος → Διάθεση από τον πελάτη στους καταναλωτές ή φαρμακεία